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2021年10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局就《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》向社會公開征求意見，覆蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方方面面的監(jiān)管，并明確了監(jiān)管責(zé)任。 要求省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)實時監(jiān)管。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時校驗。 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)取得患者知情同意，醫(yī)生實名接診，患者實名就診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制。醫(yī)務(wù)人員在異地的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療需進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊或備案。 互聯(lián)網(wǎng)診療記錄全程可追溯，電子病歷與所依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、個人信息保護(hù)、數(shù)據(jù)使用管理等制度，明確權(quán)責(zé)。

以下為文件全文：

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《護(hù)士條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條本細(xì)則所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第三條國家衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度，下同）落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第四條省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）實現(xiàn)實時監(jiān)管。

第五條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條作為實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立評價和退出機(jī)制。

第三章 人員監(jiān)管

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實名認(rèn)證，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

第十三條醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。