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日前，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心通報了14個2022年藥品智慧監(jiān)管典型案例藥械智能系統(tǒng)，其中，廣東省藥品監(jiān)管局推選的粵港澳大灣區(qū)藥械創(chuàng)新監(jiān)管應(yīng)用項目（“港澳藥械通”）、廣東省中山市國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)兩個案例入選，廣東省藥品監(jiān)管局成為全國唯一入選兩個案例的單位！

2020年國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委等8部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，要求推進粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。

中科易德作為粵港澳大灣區(qū)藥械創(chuàng)新監(jiān)管應(yīng)用項目（“港澳藥械通”）承建方之一，基于多年智慧食藥品監(jiān)管項目經(jīng)驗和區(qū)塊鏈+溯源領(lǐng)域應(yīng)用研究成果，助力廣東省藥監(jiān)局探索建立互動互利的藥品醫(yī)療器械合作新模式。

項目建設(shè)內(nèi)容：

一是粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新審批系統(tǒng)，其中審批模塊涵蓋對粵港澳大灣區(qū)涉及的進口藥品注冊、進口醫(yī)療器械注冊、外用中成藥注冊等7個事項許可審批、技術(shù)審查、檢驗檢測等的功能，讓安全有效的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品更便捷地在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構(gòu)使用；

二是粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥械流通管理系統(tǒng)，對所有藥品和醫(yī)療器械，按照“一物一碼”方式賦碼管理，實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)臨床急需進口藥品醫(yī)療器械來源可溯、去向可追，使用可控，責(zé)任可究。

成效

截至8月27日，廣東省藥品監(jiān)管局已批準臨床急需進口港澳藥品20個（共35批次）、醫(yī)療器械12個（共14批次），惠及1054人次。

通過粵港澳大灣區(qū)藥械創(chuàng)新監(jiān)管應(yīng)用（“港澳藥械通”）的建設(shè)，大力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展，保障用藥用械安全，解決了內(nèi)地港澳居民因醫(yī)療需求頻繁往來粵港澳三地的實際問題，更好地保障粵港澳居民身體健康和生命安全。

關(guān)于中科易德

中科易德是由廣州軟件應(yīng)用技術(shù)研究院（原廣州中國科學(xué)院軟件應(yīng)用技術(shù)研究所）孵化成立，專注于區(qū)塊鏈溯源和數(shù)據(jù)智能的高科技企業(yè)，致力于為客戶提供一物一碼、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管控、品牌防偽、智慧營銷、供應(yīng)鏈管理、安全監(jiān)管、數(shù)據(jù)智能、區(qū)塊鏈綜合服務(wù)等業(yè)務(wù)場景全流程溯源的一體化解決方案。

中科易德先后承擔(dān)了大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的國家級及省部級科研項目開發(fā)藥械智能系統(tǒng)，累計形成30多項核心自主知識產(chǎn)權(quán)、50多項軟件著作權(quán)，發(fā)布近100多項國家、省、市級標準，科技成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品在全國30多個地區(qū)和各監(jiān)管部門得到廣泛應(yīng)用和認可。返回搜狐，查看更多